品質與文件

品質管理

每一步都受到嚴格管控，,
批次間的一致性

我們的品質管理方針以明確定義的程序、多階段檢驗、規格審查及批次可追溯性為核心。品質管理是透過整個製程來實現，而非僅視為單一的最終檢查。.

既定流程批次一致性有紀錄的檢查可追溯供應鏈

品質框架

從需求到發布的單一流程

01

需求審查

在開始工作之前，須先確認作業順序、格式、規格及文件要求。.

02

物料控制

對進料進行識別與管理，以確保生產過程依據已知的投入材料進行。.

03

製程監控

在整個生產過程中，皆嚴格遵循關鍵製程參數。.

04

製程中檢驗

會在預定的點位進行檢查，以確保輸出結果的可重複性。.

05

最終審查

在發布前，會依據已商定的規格對結果進行審查。.

06

包裝驗證

出貨前會檢查包裝、標籤及批次識別資訊。.

07

文件

批次與規格紀錄均依據該專案所約定的範圍編製。.

品質檢驗與文件編製工作流程

文件

相關記錄
您的工作流程

文件是在技術審查期間定義的，並依據各專案所約定的範圍進行編製。.

01

規格記錄

請反映在專案審查期間所確認的規格。.

02

批次層級記錄

支援供應材料、批次與專案規格之間的可追溯性。.

03

檢查紀錄

已通過生產階段及最終審查的檢查項目。.

04

包裝驗證

出貨前已檢查包裝、標籤及批次識別資訊。.

專案特定支援

關於品質的問題
or Documentation?

請告訴我們您的工作流程有哪些需求，我們將針對您的專案審查工作範圍、檢查事項及文件。.

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